ΕΟΦ: Ανακαλούνται από την ελληνική αγορά ΟΛΑ τα φάρμακα με ρανιτιδίνη (κατάλογος)

0

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την προληπτική ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη του παραγωγού UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA) και κυκλοφορούν στο εμπόριο από 9 φαρμακευτικές εταιρείες, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ. Ο ΕΟΦ καλεί τις εταιρείες να αποσύρουν εθελοντικά τα προϊόντα τους.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ:

«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά, στο πλαίσιο της παρακολούθησης των εξελίξεων σχετικά με την ανίχνευση της ουσίας NDMA σε φαρμακευτικά προϊόντα με ρανιτιδίνη και ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνουν οι υπεύθυνες εταιρείες. Οι ΚΑΚ (σ.σ. Κάτοχοι Αδειών Κυκλοφορίας) των προϊόντων καλούνται να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Δείτε επίσης: Καθησυχαστικός ο πρόεδρος του ΕΟΦ για την ανάκληση Zantac και γενοσήμων

Δείτε ποιες εταιρείες ανακαλούν τα προϊόντα με ρανιτιδίνη:

ΕΟΦ: Ανακαλούνται από την ελληνική αγορά ΟΛΑ τα φάρμακα με ρανιτιδίνη (κατάλογος)

Δείτε όλο τον κατάλογο με τα φάρμακα που ανακαλούνται από τον ΕΟΦ:

ΕΟΦ: Απαγόρευση και δέσμευση αποθεμάτων σε παρτίδες 2 ακόμη προϊόντων

Λίγο αργότερα ο ΕΟΦ εξέδωσε και νέα ανακοίνωση με την οποία γνωστοποιεί ότι προχωρά σε απαγόρευση της διάθεσης και διακίνησης των παρτίδων σε 2 ακόμη φαρμακευτικών προϊόντων, ενώ ζητά από τις εταιρείες και την απόσυρσή τους από την αγορά.

Πρόκειται για τα φάρμακα:

ΕΟΦ: Ανακαλούνται από την ελληνική αγορά ΟΛΑ τα φάρμακα με ρανιτιδίνη (κατάλογος)

Τα παραπάνω διαθέτουν στην αγορά, οι εταιρείες:

ΕΟΦ: Ανακαλούνται από την ελληνική αγορά ΟΛΑ τα φάρμακα με ρανιτιδίνη (κατάλογος)

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την απαγόρευση διάθεσης των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων με δραστική ουσία ρανιτιδίνη
του παραγωγού UNION QUIMICA PHARMACEUTICA (UQUIFA), όπως αναφέρονται στον Πίνακα IΙ, παρά
το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία
ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται ως προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας στο
πλαίσιο της διερεύνησης που διεξάγεται σε ευρωπαϊκό επίπεδο, κατόπιν ανίχνευσης της ουσίας NDMA
σε παρτίδες φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Όλοι οι κρίκοι της εφοδιαστικής αλυσίδας (ΚΑΚ, χονδρέμποροι, φαρμακεία) καλούνται να δεσμεύσουν
προσωρινά τα αποθέματα των αναφερθέντων παρτίδων μέχρι να καθορισθούν με νεώτερη απόφαση οι
επόμενες ενέργειες».

iatropedia.gr

Πηγή

Loading...

Οι απόψεις που εκφράζονται στα σχόλια των άρθρων δεν απηχούν κατ' ανάγκη τις απόψεις της ιστοσελίδας μας, το οποίο ως εκ τούτου δεν φέρει καμία ευθύνη. Για τα άρθρα που αναδημοσιεύονται εδώ με πηγή, ουδεμία ευθύνη εκ του νόμου φέρουμε καθώς απηχούν αποκλειστικά τις απόψεις των συντακτών τους και δεν δεσμεύουν καθ’ οιονδήποτε τρόπο την ιστοσελίδα.‌‌

ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ